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國立臺北科技大學 化學工程與生物科技系化學工程碩士班 方旭偉所指導 徐羽柔的 醫療器材商品化臨床前測試最佳化法規途徑研究-以生物潤滑分子為例 （2018），提出聯合骨科器材股份有限公司新竹關鍵因素是什麼，來自於醫療器材、查驗登記、臨床前測試、安全性與有效性、生物相容性、生物潤滑分子、海藻酸鈉、角叉藻二醣、玻尿酸。
而第二篇論文國立中正大學 高階主管管理碩士在職專班 周登陽所指導 雷孟儒的 生技醫療器材產業通路經營管理策略之研究--以x經銷通路商為例 （2013），提出因為有 醫療器材、全民健保、國民所得、通路策略、顧客關係、融資策略、管理績效、競爭力的重點而找出了 聯合骨科器材股份有限公司新竹的解答。
醫療器材商品化臨床前測試最佳化法規途徑研究-以生物潤滑分子為例
為了解決聯合骨科器材股份有限公司新竹 的問題，作者徐羽柔 這樣論述：
近年來生醫產業之醫療器材領域不斷應用人工智慧、創新技術研究發展創新醫材，故相關之法規標準與依據隨之產生，為使創新醫療器材在創新領域法規要求領域中符合安全與有效性，則需有賴更多相關臨床前測試、實質相等試驗，以及臨床試驗等相關測試且在合理的範圍內進行驗證，而醫療器材產品從開發至商品化過程，需經過產品設計、產品相關確效作業、臨床評估(必要時須執行臨床試驗)、製造、品質檢驗、法規要求等，為使產品能於各國上市進行銷售則需透過醫療器材的安全性與有效性，並達到各國之醫療器材產品上市法規要求，以及國內醫療器材查驗登記與國際間產品的認證核可上市，並從中規劃出商品最佳化法規途徑，以提升醫療器材上市率以及產品國際
競爭力。本研究以「專利技術-減少人工關節摩擦之潤滑組合物及其使用方法」為例，對於此人工關節潤滑組合物產品特性為植入人體可能超過30天、市面上無相關已上市產品之相關產品特性，依據台灣醫療器材法規分類分級定義判定為創新、植入性等之高風險醫療器材，並歸類於第三等級醫療器材產品，此等級醫材需經過臨床試驗相關規範確認其安全與有效性驗證後才可上市，而在技術之設計開發、測試、製造之標準於台灣尚無相關規定，故本研究以此專利技術與市面上應用於退化性關節炎使用注射玻尿酸減少關節間摩擦進行相似領域產品應用之設計、材料特性、製造過程、功效及治療使用目的的分析比較進行臨床前測試項目的研究，並依生物相容性、滅菌試驗(滅菌
確效)、物化試驗、功效性試驗等方面著手，欲擬定出相關臨床前測試方式參考依據，並依據本研究產品特性研究一系列商品化過程以及與各國醫療器材上市途徑比較，提供一生醫材料延長人工關節置換率之生物潤滑分子臨床前測試項目之參考與最佳化上市法規途徑的研究。
生技醫療器材產業通路經營管理策略之研究--以x經銷通路商為例
為了解決聯合骨科器材股份有限公司新竹 的問題，作者雷孟儒 這樣論述：
摘要 近年來，醫療器材產業發展趨勢逐年增加，政府相關單位積極的推動生技醫療器材產業的落實，並規劃資源整合平台，以及跨領域的協調，以建構更完善的的產業發展環境。全民健保的實施，國民所得的提升，帶動了醫療市場的需求，而消費者意識的抬頭與網路時代的發達，使得醫療器材廠商，在面對市場的變化和經營管理策略上，充滿了挑戰。 本研究針對醫療器材產業的現況，瞭解目前產業積極開發的各類技術產品，以及未來醫療產業經營策略成功發展的關鍵因素。探討醫療器材產業的行銷通路管理，由企業的通路策略，瞭解如何從通路中創造價值，提升產品的交換率，並協調產品的供需，帶給消費者更多的選擇。分析消費市場的行為，如何於消費者的習性
、偏好等各種影響因素中，瞭解消費者的採購決策。 此研究採個案研究分析，個案通路商經由醫療產業的變化，健保實施的給付限制，通路業者的通路和產品競爭，消費者終端的顧客關係經營。歸納出個案廠商，目前外部和內部環境所遇到的問題。再藉由個案公司內部高階主管的訪談資料，研究通路的決策方法和個案公司的決策因素，分析其中的相關性，成為個案通路公司的通路管理策略依據。 經由研究分析結果，個案公司依據公司內部資源的優劣勢與外部環境的機會威脅，明確的研擬未來通路的管理策略目標。分別為產品的多角化經營、專業人員的訓練、擴展營運資金的融資策略、市場通路管理的策略聯盟、顧客關係重新定位、上、下游的垂直整合等方式,提高
個案公司的管理績效和產業競爭力。國內醫材市場規模小，公司皆以中小型企業為主，藉由此研究的結果，改善個案公司目前的困境，發揮本身的優勢，為企業創造核心價值，達成永續經營的目標。