藥物不良反應評估的問題,透過圖書和論文來找解法和答案更準確安心。 我們找到下列股價、配息、目標價等股票新聞資訊

藥物不良反應評估的問題,我們搜遍了碩博士論文和台灣出版的書籍,推薦Kenny,Valerie林采蓉寫的 「科學實證」精油功效聖經:124篇全球芳療專家認證論文+45種精油專題研究+198款應用配方完整蒐錄,讓精油運用更具說服力! 和T.ColinCampbell的 救命飲食經典雙書:《救命飲食:越營養,越危險!?》(10年經典全新增訂)+《救命飲食3.0.越營養,越生病?!》都 可以從中找到所需的評價。

另外網站第十六次藥物不良反應工作小組會議紀錄也說明:ADR 工作小組決議之案件以會議記錄方式於藥物不良反應工作小組會議時報告呈現. (二)本次會議共討論十四件案件,決議通報衛生 ... 素的使用與醫師的臨床症狀評估很重要.

這兩本書分別來自日日學 和柿子文化所出版 。

國立成功大學 臨床藥學與藥物科技研究所 賴嘉鎮所指導 蔡相德的 譫妄患者使用抗精神藥物與死亡預測因子分析 (2020),提出藥物不良反應評估關鍵因素是什麼,來自於譫妄、抗精神藥物、藥物劑量、死亡風險。

而第二篇論文國立成功大學 臨床藥學與藥物科技研究所 鄭靜蘭、李政翰、黃千惠所指導 張靜萓的 口服抗凝血劑於心房顫動病人合併慢性腎臟病之腎功能的影響-單中心研究 (2019),提出因為有 心房顫動、慢性腎臟病病人、口服抗凝血劑、腎功能惡化事件的重點而找出了 藥物不良反應評估的解答。

最後網站人體臨床試驗藥物不良反應評估表則補充:第22章-嚴重不良事件(SAE)/ 總頁數-3. 人體臨床試驗藥物不良反應評估表(表A). 人體研究倫理審查委員會案號:. 臨床試驗期: Phase I, Phase II, Phase III, ...

接下來讓我們看這些論文和書籍都說些什麼吧:

除了藥物不良反應評估,大家也想知道這些:

「科學實證」精油功效聖經:124篇全球芳療專家認證論文+45種精油專題研究+198款應用配方完整蒐錄,讓精油運用更具說服力!

為了解決藥物不良反應評估的問題,作者Kenny,Valerie林采蓉 這樣論述:

一本精油初學者、專業芳療師或相關人士都適合的書! 全書整理國內外論文資訊,同時針對專題作詳細介紹, 並將複雜的學術名詞轉換為最淺顯易懂的使用方式分享給各位讀者。 即使第一次學習芳療也能以真憑實據的角度,正確使用精油。   ◆什麼?薄荷和甜橙精油能讓小孩數學成績提升24%!     ◆薰衣草精油證實有助減輕多種疼痛!     ◆依蘭精油香氣有助降血壓護心臟   ◆你知道嗎?光聞快樂鼠尾草精油就能放鬆身心?   ◆尤加利精油有助提升大腦反應速度!     ◆只要聞一聞黑胡椒精油就不想抽菸了?     ◆羅勒精油舒緩偏頭痛超有效     ◆乳香精油是減輕生產痛首選!   ◆天啊!聞廣藿香精油後

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,提供實際的「應用性」,最後配合圖文解說,增加「易讀性」與「趣味性」。   ◆每個主題後面皆有應用配方推薦,讓你快速掌握各種精油的應用與功效!  

藥物不良反應評估進入發燒排行的影片

這個利益也沒有說多麼的大啦,大概幾百億而已啦。

從我國的acip疫苗施打元老院給了建議之後,疫苗審查小組審查通過,然後推動呢,研究呢又是給像是李秉穎這種人擔任榮譽理事長的協會,一個標案又是幾千萬,那你說李秉穎要不要每天幫土製疫苗講話,當然要啊!

要不是我沒有政府標案,我也他媽的天天說土製疫苗工藝極致,純手工釀造,滴滴甘醇,免疫力【推估】簡直跟NOVAVAX接近,幫忙說話有甚麼了不起,不依照科學證據講話又沒有罪,銀貨兩訖還算有誠信呢!

你怎麼看高端疫苗通過這件事情
這次高端在這個報章雜誌上
都說他緊急授權通過
你看到FDA台灣那個藥監局通過的文書裡面
根本一個緊急授權都沒有啊
我認為他是常規授權
他為什麼會寫成這樣
而且他緊急授權一般來講是緊急授權使用
為什麼是緊急授權生產
這個是哪裡出錯
是我中文不好是不是
他從來沒有緊急這兩個字出來就是授權生產而已
所以我覺得他這個東西就是
明修棧道暗渡陳倉
他是要用緊急授權的這個方式
然後來通過他的常規授權
那他不管是緊急授權還是常規授權
基本上都是錯的
因為現在已經沒有
緊急授權那個緊急這兩字的空間
緊急授權我們知道
假如在緊急授權這個大屋頂罩下去的時候
這是政府的絕對權力
這個絕對權力是說
我愛搞你什麼
我要用什麼爛藥我要進個砒霜都可以
根本都不需要任何通過
今天政府如果給你了
還給你做個二期臨床實驗
你都要感激涕零
所以你看他現在他就不敢講緊急授權
為什麼不敢講緊急授權
因為他當初就在創造了很多
緊急授權的條件
我們知道疫苗來講
是全世界都沒有疫苗
或者買不到疫苗
我們就必須要用緊急授權
來用我們的國產疫苗
所以你看他剛開始的時候
為什麼老百姓不管怎麼樣的吶喊
吶喊都沒有用
不進疫苗就是不進疫苗
為什麼就是為了要為國產疫苗
創造個緊急的空間
所以現在的話你看
我們的FDA他通過的文件裡面
完全沒有緊急授權這幾個字
真的假的
所以他在做什麼事情你就知道了
他根本不在做緊急授權
他根本在做常規授權
常規授權的話
我們前面就要給他做要求
你怎麼可以做二期就給我常規授權
不可以嘛
因為緊急授權緊急給你藥證的話
我們只有一個想法
就是政府在補文件
他怎麼樣你知道嗎
因為他已經在我們還沒給授權之前
就已經把疫苗給買了
今天如果你一直不給他授權的話
這時間拖的越久
監察院要調查起來的話那還得了啊
我直接問王理事長
台灣這樣子給高端這種疫苗EUA
他對於國際間對台灣生技產業的信任
會不會有影響
你這個疫苗還想走出國際啊
笑死人
你這個台灣就用這一次
搞不好就死在這一次
這個疫苗就死了我告訴你
因為這一次一出來沒有人要打
那你這些買了以後
良率又是爛的一蹋糊塗的時候
根本量產都有問題
只是錢拿了拿了以後
這個疫苗產不出來一下子什麼都沒有掉
那這個立法院要追的時候追個半天
你看我這個EUA已經給你
授權已經給你
所以政府沒有違法
政府只要把這個東西一撇掉了
那這個疫苗老百姓不打
老百姓不打是老百姓的事情
上報近日接獲爆料指出
衛福部疾病管制署
於今年1月18日採限制性招標方式
委託研究計畫
COVID-19疫苗取得緊急使用授權後
國人接種之免疫持續性與不良反應評估
該採購案總金額為新台幣3000萬元
經費來源則為
嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算
疾管署於4月7日公告決標
最後由唯一1家投標廠
即台灣疫苗推動協會以2988萬
僅12萬元價差得標
而該委託研究計畫主持人
則是該協會榮譽理事長李秉穎
共同主持人為該協會理事薛博仁
爆料指控
李秉穎身兼衛福部ACIP召集人
ACIP就是我們的疫苗管理
跟疫苗注射接種的專業的專家召集人
中央流行疫情指揮中心專家小組成員
也曾受邀參加國產疫苗EUA專家會議等
多項政府主掌疫苗政策的身分
卻又另一方面透過其擔任榮譽理事長的
台灣疫苗推動協會承接政府標案
是否合適恰當
不禁令人質疑有球員兼裁判
違反利益衝突或利益迴避等瓜田李下之嫌
我這個人問話比較直接一點
我就直接問了
不然王任賢理事長我給你3千萬
我說你之後要幫土製疫苗說話
這個案子接不接
這是假設性的問題 假設對對對
沒人會給我 為什麼
你這麼黑喔
我這麼黑黑的一蹋糊塗
沒有人會給我
這個這3千萬就是他的買路費
因為ACIP那些委員
是我們國家最高的疫苗諮詢小組的委員
那這些人當然他的角色是諮詢的
不過問題是我們現在在台灣的官場裡面
是很注重專業
疫苗又是非常非常專業 還有輩分
所以基本上來講
這些官員都會聽諮詢小組的話
因為ACIP如果開會的時候
即使在衛福部裡面開會
他是算衛福部下面的一個機構
但是衛福部部長在這個時候開會的時候
他是列席的
所以他沒有發言的權力
對他是列席的
列席把那裡的決議回去當作參考
這個參考還非得做不可
你看這個權力有多大
所以這些人應該要清高
他完全跟疫苗沒有任何瓜葛
完全憑學理去判斷才可以
現在他們這批人又大部分的人成立一協會
叫做疫苗推廣協會
這一個推廣協會幹啥咧
推廣協會就是承接要給ACIP看的那些資料
你這樣講內行了
因為我們一般人還看不懂
就是我再唸一次
這個委託計畫叫做
COVID-19疫苗取得緊急使用授權後
國人接種之免疫持續性與不良反應評估
也就是經過今天那個18個裡面
有15個人是不是說要持續有報告
然後接下來一年之內
還要持續提供報告
這個不就是那個報告嗎
那這個報告...對啊沒錯啊
這個報告提給ACIP做決定啊
ACIP自己做的報告給ACIP做決定
那還要提什麼東西
所以這兩批人應該完全不一樣
要區隔開來對不對 對
所以這批人還到哪裡去你知道嗎
到我們EUA審核小組
ACIP是給建議的嘛諮詢小組
最後在FDA在藥監局要審核
前一陣子不是換了很多委員嗎
很多ACIP的人就進去啦
搞什麼鬼啊
你看這個不就球員兼裁判又兼到自己審核
那一貫作業
只差疫苗本身不是委員
你知道譬如說那個疫苗假設是李秉穎
他可能就是從球員到球證旁證
主辦協辦都是我的人
但是這個在這種高道德標準的狀況之下
我們監察院死掉了嗎
我們的立法委員死掉了嗎
我們的所有應該要監督
甚至要說話的台北地檢署
然後最高檢察署難道都沒有看到
這一整串是自己交自己的報告
交給自己人審
自己人審給了建議之後給自己人的人
做評論然後最後由自己人宣布
好我們過了
那這個背後的利益上百億就這樣子過去
我可不可以要求他們公布
這18個人每一個人的財產申報
每一個人的相關利益糾葛
他的財產有沒有因為這一次開完會之後
忽然之間暴增一棟房子這個合理吧
可是為什麼現在好像大家就
就我們兩個二百五在講說這個事情好恐怖
他們這批人就形成一個集團
其實我們要爭的就是說
我們這三個單位
就是第一個EUA審核單位
第二個ACIP
第三個疫苗推動協會
這三個單位的人員一個都不能重疊
這樣弄下去就好
那即使說他們都是同一個政黨
或者怎麼樣那是另外一回事
但是絕對不能夠重疊
一個都不能夠重疊
這三個機構一定要給他全部完全獨立才可以
然後尤其是ACIP
因為ACIP是最重要一個單位
ACIP單位那個委員
他絕對是不能夠有任何疫苗的兼職
這個我再多追問一下
因為買500萬劑也不算少
可是為什麼我們價格這麼高
一般來講次蛋白疫苗跟mRNA比起來
一定是mRNA比較高價格比較高
因為它製作過程比較繁瑣
然後環境要求比較高
可是我們的高端也要881塊
這個價格是怎麼樣
他難道就是賺這一票就走了嗎
不然定這個價格完全沒有競爭力
然後他的審查過程又不完整
誰會這樣定價
這種定價其實非常不合理
我跟你講一個事實
在衛生福利部裡面
以前有個長官他跟我講說
如果一支疫苗高過200塊就是有弊案
高過200塊就是有弊案
這個疫苗這個是低端技術的
高端價格疫苗
這些價差200塊到800塊的價差給誰了
這個我們必須監察院要問一問
你這個價差給誰了
疫苗的出頭
如果你掌控了整個產業鏈
真的有賺頭嗎
其實是這樣子
就是那些賺頭基本上都是來自於廠商
或來自於政府的標案一樣的
就這兩個
你如果當了政府的諮詢委員的話
當了諮詢委員他的出席費其實很低的
就是2500左右
車費可以報
大概是這樣子
可是你超過了 這個委員在的時候
那就有很多廠商會來巴結你
因為你有權力廠商會來巴結你
或者政府會給你一些標案
就是靠這些錢
這些錢是遠遠高過出席費高過太多
我可不可以問一下
因為這個我很難想像
因為我一直以為當委員就是一個臭要飯的
但是剛才理事長一講聽起來是
醉臥美人膝 醒掌天下權
那這個廠商他接近你要來討好你的目的是什麼
因為你有權力
權力是男人的春藥對不對
你有那個春藥以後那你就可以買春去了
買了很多東西都可以
所以廠商都會來找你
因為你有權力去決定他的生死
他這個疫苗的價格是很高的
價格的利潤是很高的
因為疫苗有個很大的特色跟藥物不一樣
藥物還有很多行銷費用
疫苗是只要把這個政府官員裡面
一個keyman一打通了以後就賣出去了
這不用講
只要把一個人的關鍵給打通了以後
這個疫苗一到政府機構
政府是批發下去打的你能不打嗎
不能啊
跟藥不一樣
藥你政府買了這個藥也沒有用
要不要用還是醫生的事情
所以差在這裡
所以疫苗的這個官員的利潤相當的高


直播日期:0722

直播YT連結:
https://www.youtube.com/watch?v=InhzkefrA78

直播主題:
高端疫苗真高端,用的審核規定全世界都只在討論台灣就在用,人家都三期期中報告解盲才申請緊急授權,我們臨床二期沒做完就可以申請,是不是高端疫苗技術特別高端啊?

譫妄患者使用抗精神藥物與死亡預測因子分析

為了解決藥物不良反應評估的問題,作者蔡相德 這樣論述:

研究背景: 譫妄為患者住院常見的併發症,患者抗精神藥物使用與死亡風險的相關性一直備受討論,另外,對於相關預測因子的探討也相對缺乏。研究目的: 本研究之目的為評估臺灣譫妄病人使用抗精神藥物之死亡風險,並且找出死亡風險之預測因子。研究方法: 本研究採用巢式病例對照研究,資料來源為2011-2018的健保資料庫。研究對象為新診斷譫妄的住院病人,排除其他潛在精神疾病後,挑選出院後180天內死亡為案例組,並以年齡、性別進行1:5配對,挑選出院後180日仍存活的對照組,並比較兩組抗精神藥物暴露與其它預測因子與死亡風險之關聯性。本研究使用多變項條件邏輯斯迴歸模型進行分析與校正共變數。研究結果: 本研究總共

收錄了69,520名病人,案例組人數為13,219名;對照組人數為56,301名。案例組與對照組的平均年齡分別為80.3歲(標準差 13.3)和78.9歲(標準差 13.0)。結果顯示,使用抗精神藥物與死亡風險並無統計顯著相關性 (OR, 1.06; 95% CI, 0.95-1.19),然而當患者接受高的haloperidol等效劑量時,有較高的死亡風險(OR, 1.36; 95% CI, 1.19-1.56)。其它預測因子包括感染、癌症與呼吸器使用。結論: 研究指出譫妄病人使用抗精神藥物不會增加其死亡風險,而感染、癌症與呼吸器使用可能為潛在的危險因子。雖然當患者接受高劑量時,有較高的死亡風

險,但無法排除是與病人潛在的疾病狀況有關。關鍵字: 譫妄、抗精神藥物、藥物劑量、死亡風險

救命飲食經典雙書:《救命飲食:越營養,越危險!?》(10年經典全新增訂)+《救命飲食3.0.越營養,越生病?!》

為了解決藥物不良反應評估的問題,作者T.ColinCampbell 這樣論述:

最暢銷→10年經典,熱銷200萬冊 最經典→營養與醫學科學微妙交織的巨著 最權威→超過40年心血的研究成果 最重量→營養學界新世紀的預防醫學讀物 最深入→3.0全食物蔬食營養再度震撼各界     《救命飲食:越營養,越危險!?》(10年經典全新增訂)     疾病,100%是食物造成的!   經典中的經典,熱銷200萬冊,史上最重要的預防醫學聖經!     ★    坎貝爾博士父子,全新增訂逾4萬5000字。   ★    全新封面設計,慶祝十週年熱銷200萬冊,經典珍藏。     4大健康學術機構跨國聯手的大調查,關心健康者必讀,每個家庭至少都該備有一本!   ★蟬聯亞馬遜網路書店預防醫

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致命重症都是可以預防的!   ★身體有致癌物不一定會發作,但若每日攝取15~16%的動物性蛋白質,就可能啟動癌症。   ★罹患肝癌的孩子,都來自吃得最好的家庭!   ★8星期的高纖低脂蔬食療法,就讓21名糖尿病患不用再接受藥物治療……   ★300名平均22歲的軍人,竟然有77.3%都罹患了心臟病!?   ★全國學校午餐計畫竟然將炸薯條列為蔬菜!   ★我們會接觸到環境賀爾蒙,90%至95%是因為我們吃肉。   ★沒有任何手術和藥丸可以有效預防或治療任何慢性疾病!     坎貝爾博士不僅將許多專業的健康論述以每個人都能了解的方式讓我們知道,還揭露了相關企業如何與學術界及醫療體制呼應合作,隱瞞真

正健康資訊的黑幕,使整本書讀起來更為精彩而震撼人心!     《救命飲食3.0.越營養,越生病?!》     吃錯營養,每年多死百萬人!   《救命飲食》系列最新力作!     為什麼現代化的飲食營養是疾病根源?   為什麼整體營養論才是營養發展的未來?   真實認知全食物蔬食營養的強大療癒威力,   就算是癌症或世紀病毒COVID-19都有效!     ★2020健康類美國獨立出版圖書獎   ★全球健康權威歷時40餘年的呼籲見證,影響全世界75億人   ★Amazon讀者5顆星評價超過八成     面對複雜且混亂的飲食營養觀念,有些問題必須想一想……   ➢食物如何讓人生病?如何恢復健康?

  ➢為什麼科學界幾乎每個人都同意:「把菜吃掉!」   ➢營養只能「預防」疾病,無法救命嗎?   ➢抗癌之戰為什麼會失利?   ➢吃得適量就沒有健康上的問題?   ➢動物性蛋白質比較「優質」嗎?   ➢超級食物真的存在嗎?   ➢真的有哪種食物更健康嗎?   ➢吃茄紅素就能改善中風?   ➢食物攝取量和食物類型,哪個重要?   ➢為什麼食物會引領我們走向疾病和死亡?     認識全食物蔬食營養的療癒力量   吃錯了,當然會生病!坎貝爾博士經多年的深入研究,提出以「全食物、植物性」的飲食原則,不僅顛覆了以往我們對飲食營養的認知觀念,也強化了整體營養的重要,更為我們釐清了飲食營養的未來……   ➢

所謂全食物,是指無論食物是切丁、切片、煮熟或用果汁機打過,所有的營養素都要一起攝取。   ➢攝取植物性食物與較高的抗體盛行率具有高度相關(P   ➢抗氧化物、複合碳水化合物及維生素,都是植物所獨有,這顯示了攝取全食物能夠預防及治療心臟病、癌症、糖尿病、腎臟病、肥胖,和其他慢性退化性疾病。   ➢研究證實,全食物蔬食飲食比依賴科技來解決問題所製造的解藥和營養補充品,更有效。   ➢全食物蔬食彌補了錯誤的飲食策略(如動物性蛋白質飲食等)所造成的「營養不良」問題。     為什麼我們很多的營養認知都不對?!   好幾個世紀以來,關於營養的資訊總是難以被人們看見,而「營養學界愛因斯坦」坎貝爾博士打破

了我們對營養的既定印象,總結了關於癌症及營養各自歷史的調查結果,讓你看到許多科學界如何選擇性禁止討論某些「有爭議的」主題,以及誤導一些錯誤的觀念……   ➢產業界、學術界和政府之間存在著利益衝突。   ➢研究人員的關注點過於短視,往往忘記了幾十年前的有效發現。   ➢文化和傳統對營養信仰的影響,就像今天主導社會的「肉類崇拜」一樣。   ➢錯誤的簡化論價值觀思維,過度側重單一營養素而不是整體食物的複雜性。   ➢醫師在醫學院幾乎沒有接受過營養方面的教育。     為沉疴已久的健康問題找到出路   面對當今營養方面的失衡常態,坎貝爾博士以其嚴謹的研究探討,直面科學家、研究人員和政策制定者。所提出的

說明與方案,就算是對科學、政治等方面的外行人,都可能會感到興趣,對於任何剛剛對全食物蔬食飲食感興趣,並尋求實用營養建議的人來說,會更有用。     ➢許多疾病背後的主要元凶是「營養不良」   營養能做到的遠比降低風險更多,甚至能夠消除疾病,在許多情況下甚至勝過基因決定論。只要攝取正確的營養,因為不必要的疾病而喪生或早逝的生命,就都有救了。     ➢癌症是局部疾病還是體質疾病?   局部理論的勝利,讓人們長期來持續誤解和忽略「營養」對於造成疾病以及可能治療疾病的影響。而且無法解答此一問題:為什麼人群中最「健壯」且看似健康的群體,發生癌症的比率卻是最高?     ➢動物性蛋白質真的「優質」嗎?

  所有關於營養的意義的討論,都因為我們對動物性蛋白質的評價而有所扭曲。而且研究證實,動物性蛋白質的攝取,其實與多種疾病結果(如心血管疾病、糖尿病、癌症和其他所謂的老人病)有不良影響的許多機制有關。     ➢飲食觀念不出錯,須從營養整體論下手   身體整合所攝取的營養素過程,是一個高度動態的反應系統,在身體的許多層面持續運作,以達到最佳的功能。以整體觀點來看待飲食營養,不僅可以改善我們針對營養和食物提出建議的方法,在評估這些營養和食物在體內的運作機制時,也不會過度簡化,更可以做為飲食營養未來發展的基礎。     ➢健康飲食所面臨的挑戰   從全食物蔬食飲食的爭議中,讓我們對於相關的機構如何運

作有了更深的了解。我們了解這些機構如何及為何會倚重某些科學而忽略其他科學,以及這件事如何及為何影響到未來科學研究的經費、發表和接受,更重要的是,其結果將如何影響著人類的健康。

口服抗凝血劑於心房顫動病人合併慢性腎臟病之腎功能的影響-單中心研究

為了解決藥物不良反應評估的問題,作者張靜萓 這樣論述:

摘要研究背景與目的 心房顫動(atrial fibrillation,簡稱 AF)是最常見的心律不整,導致栓塞性中風的風險增加 5 倍且復發率高於非心房顫動導致的中風。AF 患者併有慢性腎臟病(chronic kidney disease,簡稱CKD)比起一般 AF 患者有較高風險出現中風、全身性栓塞及大出血,透析病患之風險又為最高。Warfarin 和其他新型口服抗凝血劑(new oral anticoagulants,簡稱NOACs)常用於預防 AF 患者的血栓栓塞事件。 使用口服抗凝血劑預防中風的AF 患者很常發生腎功能下降的問題,而抗凝血劑相關性腎病(anticoagulant-re

lated nephropathy,簡稱 ARN)是由warfarin 或其他抗凝血劑過度抗凝血(如:INR 〉 3 - 4),導致腎小球出血及紅血球沉積在腎小管阻塞進而發展成 AKI(acute kidney injury,簡稱 AKI),是一種重要但難以確診的抗凝血劑併發症。有些研究指出使用 NOACs 比起 warfarin 有較低的風險引起腎臟相關不良反應,然而,最近的病例報告和動物研究卻表明NOACs 也可能發生 ARN。 NOACs 上市前臨床試驗因排除嚴重腎功能不全患者(CrCl 〈15-30 mL/min),所以缺乏 AF 合併第三至四期 CKD 族群之資料,而 warfari

n 則因可透過 INR 的監測,被列為 AF 患者合併CrCl 〈15-30 mL/min 時之建議品項。因此,本研究主要目的是評估AF 合併第三至四期CKD 使用NOACs 與warfarin 對於腎功能之影響及中風事件和出血事件風險差異,於成大醫院進行病歷回顧分析。研究方法 本研究採用回溯性世代研究法,利用成大醫院電子病歷系統篩選出 2012 年 3 月22 日至 2018 年 12 月 31 日間,新診斷為 AF 之病人,並依據新使用的口服抗凝血劑分組,pooled NOACs 組為研究組(含apixaban、dabigatran、edoxaban、rivaroxaban),warfar

in 組為對照組,採治療意向(intention-to-treat,簡稱 ITT)設計,至多追蹤 2年,觀察是否發生腎功能惡化事件,並以多變項 Cox 比例風險模型校正干擾因子,計算風險比。本研究亦執行根據治療(as-treated,簡稱 AT)設計、TTR 分層分析、腎功能監測頻率分層分析以及傾向分數配對之敏感性分析。研究結果 本研究共收錄100 位新使用NOACs(其中apixaban 佔13%,dabigatran 佔28%,edoxaban 佔4%,rivaroxaban 佔55%)、72 位新使用warfarin 之新診斷 AF 病人。Pooled NOACs 組平均年齡為76.5

歲,warfarin 組為75.4 歲,年齡分布上warfarin 組在 ≤ 64歲及 ≥ 75 歲之比例較pooled NOACs 組高。兩組均男性略多於女性,其中又以warfarin組男性比例更高,而warfarin 組的腎功能比起 pooled NOACs 組較差。 本研究以ITT 設計方式比較pooled NOACs 與warfarin 兩組之間發生腎功能惡化事件的風險差異,未經變項校正時,pooled NOACs 組比起warfarin 組可以降低42.9%發生腎功能惡化事件的風險,但經過CKD 分期、癌症、併用 amiodarone/dronedarone、利尿劑、statins

以及 CHA2DS2-VASc score 變項之校正後兩組並未達到統計學上差異,但方向性仍偏向 pooled NOACs 組有較好的表現(HR = 0.721,95% CI[ 0.441-1.176 ])。 以 AT 設計方式進行兩組間之比較,未經變項校正時,pooled NOACs 組比起warfarin 組可以降低 47.5%發生腎功能惡化事件的風險,與 ITT 做出的結果方向性一致,經多變項校正後,兩組結果與ITT 相同均未達顯著。進一步對兩組以warfarin 組TTR 控制程度、腎功能監測頻率以及傾向分數配對去進行敏感性分析,方向性均未改變。 療效與安全性部分,無論是中風、重大出血

或非重大出血事件之發生比例warfarin組均比pooled NOACs 組高,不過僅有在大出血事件中兩組有達到統計學上顯著差異。結論 本研究結果發現AF 患者合併第3 至4 期CKD 使用NOACs 發生腎功能惡化事件的風險有低於使用warfarin 的趨勢,但未達統計上顯著差異,有待更大型研究加以證實。關鍵詞:心房顫動、慢性腎臟病病人、口服抗凝血劑、腎功能惡化事件