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醫療器材管理辦法施行細則的問題，我們搜遍了碩博士論文和台灣出版的書籍，推薦張雅富寫的 圖解海事法規 和張大帥的 2021消防與災害防救法規(含概要)一本通：重點整理相關法規(警察特考/一般警察/警升官等/警二技/消佐)都 可以從中找到所需的評價。
另外網站醫療法律 - 第 191 頁 - Google 圖書結果也說明：( 84 )器材前項醫療器材,中央衛生主管機關應視實際需要,就其範圍、種類、管理及其他應管理事項, ... 在藥品許可證上,載明須由醫師處方或限由醫師使用者(施行細則 S3 )。
這兩本書分別來自五南 和千華數位文化所出版 。
國立陽明交通大學 生技醫療經營管理碩士在職學位學程 李光申所指導 楊智宇的 人工智慧醫療器材軟體法規與查驗登記之研究：以一新創公司為例 （2021），提出醫療器材管理辦法施行細則關鍵因素是什麼，來自於人工智慧、醫療器材軟體、法規與查驗登記、新創公司。
而第二篇論文國立彰化師範大學 工業教育與技術學系技職行政管理碩士在職專班 陳狄成所指導 黃心智的 區域教學醫院防火管理人職能指標之研究 （2021），提出因為有 區域教學醫院、防火管理人、職能指標的重點而找出了 醫療器材管理辦法施行細則的解答。
最後網站醫療器材管理法施行細則草案總說明 - 行政院公報資訊網則補充：法施行細則，由中央主管機關定之。」爰擬具「醫療器材管理法施行細. 則」草案，全文共三十六條，其訂定要點如下：. 一、本辦法訂定之法律授權依據。(草案第一條).
圖解海事法規
為了解決醫療器材管理辦法施行細則 的問題，作者張雅富 這樣論述：
●圖說內容極簡單易學、實用入門 ●涵蓋海洋、航港及關務重要法規 ●各主管機關增修條文旨意及說明 本書整理重要之國內主管機關與聯合國(UN)、國際海事組織(IMO)的基本法規條文及主要名詞解釋，並輔以簡易插圖說明法規條文之重點，可供學校相關科系教學輔助教材、航港業界實務訓練及公職考試準備的快速入門參考。
人工智慧醫療器材軟體法規與查驗登記之研究：以一新創公司為例
為了解決醫療器材管理辦法施行細則 的問題，作者楊智宇 這樣論述：
國內尿毒症病人人口逐年增加，台灣接受血液透析治療 (Hemodialysis，HD，洗腎) 的人數在2019年已超過九萬人，健保補助年度支出已超過五百億元。洗腎是延續末期腎病者生命的必要治療，然而洗腎病人在洗腎過程中好發不良事件，輕者不適，重者心臟驟停。透析過程中低血壓的發生率約為25% (定義為透析中收縮壓下降20毫米汞柱)，已知透析低血壓增加透析病人的死亡率。過去的研究僅以洗腎生理數據預測洗腎過程中低血壓的發生。然而，其他如搔癢、肌肉痙攣、下肢疼痛、高血壓、頭暈、嘔吐等洗腎的不良反應，均為腎友身體存在潛在問題的警訊。迄今仍無血液透析儀器整合演算法可即時(real-time)警示並輔助醫護
人員在洗腎過程中提前一步應對這些不良事件。本團隊所開發的洗腎不良事件人工智慧預測系統，關鍵技術為非均勻時間序列數值的演算法、整合血液透析機器數值輸出以及護理人員護理紀錄、再利用雲端運算與機器學習，即時監測洗腎病人的生理狀況、預警醫護人員並輔助醫護人員進行透析參數調整。人工智慧醫療器材軟體(software as a medical device；SaMD)為近年快速發展的新興技術，IMDRF (International Medical Device Regulatory Forum；國際醫療器材法規論壇)將SaMD產品定義為『不須為醫療器材硬體之一部分，可執行一個以上的醫療用途之軟體』。此新
興技術的法規管理與查驗登記仍是現在進行式，國內外的主管單位仍持續動態調整醫療器材軟體SaMD的法規管理與查驗登記，SaMD產品相關法規的制定宜趕上此新興技術的發展進度。本研究針對醫療器材軟體SaMD的法規管理與查驗登記，蒐集美國與我國的相關資料，並以本校李光申講座教授所領導新創的陽明智慧樂齡國際生醫科技股份有限公司為例，以其首要開發案『即時預測洗腎過程不良事件的決策輔助系統』，進行技術開發與商業發展里程碑的規劃，以符合美國Food and Drug Administration所特別強調的機器學習優良規範(good machine learning practice；GMLP)，以及真實世界表
現績效(real-world performance；RWP)。
2021消防與災害防救法規(含概要)一本通：重點整理相關法規(警察特考/一般警察/警升官等/警二技/消佐)
為了解決醫療器材管理辦法施行細則 的問題，作者張大帥 這樣論述：
◎重點整理相關法規，快速釐清觀念 ◎課文解說清晰易懂，加深實力無所遺漏 ◎收錄109年相關試題，題題詳盡解析 本書係以考選部命題大綱所定之消防與災害防救法規為主要內容編輯之，故未將消防安全設備法規（各類場所消防安全設備設置標準及相關基準）、建築法、建築技術規則施工篇之內容予以納入（歷屆試題亦未予以解析），此為警大消佐班與二年制技術系考試試題，請另參閱其他相關考試用書。 消防法規或消防法規概要，命題者皆以應考者須認知大環境而題目較具有普遍性、廣博性及深入性，並無所謂之簡單難易之分，是故將其合編為一冊，不論您是那一種考生，本書題目請您依自己能力儘量研讀，必有收穫。 本書重點內
容分為十章，第一至第十章各含三部分 (一)課程重點內容：將各章相關條文整理成重點，已依申論題架構編排，直接研讀，輕鬆應付申論（問答）題。 (二)申論（問答）試題解答：依編者教學經驗，逐題親自編寫，若干題目尚引據法理概念及其他民刑法與行政法規加以論述。 (三)測驗（選擇）試題解答：精編相關題型詳細作答，並附相關歷屆試題。 本書適用於下列各項考試： 一、警察人員－消防警察人員三等考試。 二、一般警察人員－消防警察人員三等考試。 三、警察人員－消防警察人員四等考試。 四、一般警察人員－消防警察人員四等考試。 五、中央警察大學消佐班消防警察人員考試。 六、中央
警察大學學士班二年制技術系消防學系考試。 特別說明 一、108/11/13消防法有了大幅度的修正（新增/修正許多條文），隨後相關子法規也紛紛訂定或修正，請讀者別留意，本書也已做了修正。 二、109/05/19消防署已於網頁發布預告修正消防法部分條文，可能於110年立法院上半年會期三讀修正通過，而110/06剛好是考期，為使資料補充正確，特於第一章第十節專文刊出預告修正消防法相關資料請讀者參閱。
區域教學醫院防火管理人職能指標之研究
為了解決醫療器材管理辦法施行細則 的問題，作者黃心智 這樣論述：
本研究匯集現行消防法、職業安全衛生法、施行細則、醫院緊急災害應變辦法等，結合國内外之防火知識、避難技能、專業定義、教育倫理、職能内涵等相關文獻探討，以（南部）某區域教學醫院為研究對象，敬邀訪談醫療界職安室主任級、政府機關消防隊、學術界等共15位專家，針對防火管理員職能模式進行建構，加以德懷術問卷調查，來建立防火管理人員之職能和内涵指標。最後以柯-史(K-S)單一樣本分析、克-瓦(K-W)單因子等級變異數分析，來進行專家及各組間看法一致性與重要性程度考驗。本研究結果如下：一、建構防火管理人員指標項目，包含主構面4項，次構面15項，細項內涵76項。二、問卷數據分析結果，主構面4項全部達到非常重要
，次構面10項被評爲非常重要，5項達重要，細項內涵61項達非常重要，15項達重要。藉由相關的研究探討，對醫院未來的火災預防、管理規劃、風險評估及緊急應變措施等相關事宜，提供積極的建議與規範。可提供醫療院所對於防火管理人員應具備的職能和内涵指標做為重要之參考依據，同時對於未來火災的預防、管理規劃、風險評估、及緊急應變措施等相關事宜提供積極有效之建議規範。關鍵字：區域教學醫院、防火管理人、職能指標