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心靈療癒的3D果凍花(二版)

為了解決國家生技園區的問題，作者卞柔勻 這樣論述：

　　《巧奪天工的果凍花》 　　一般果凍給人的印象是簡單又好吃的清爽點心， 　　但妳曾看過如此美輪美奐的果凍點心嗎？ 　　不細細觀察真看不出這一朵朵爭奇鬥艷的花， 　　竟然是一道道清涼消暑的果凍甜點！ 　　《天然養生的甜點食品》 　　色彩繽紛的花朵在人們眼中， 　　宛如一顆顆價值連城的紅寶石、藍寶石， 　　這些五顏六色全都是大自然的恩惠， 　　採用天然食材萃取出的顏色， 　　才能夠雕琢出每一朵栩栩如生的果凍花！ 　　《夢幻果凍的身心療癒》 　　談及果凍花，在地屬熱帶國家的越南，早已經將果凍花添加了許多不一樣的花樣及變化，果凍花不論在家庭聚會或者是公開宴會都一定會有他的身影，儼然已成為越南

當地一種不可或缺的甜點美食了！ 　　果凍花的療癒，是建立在專注與完成時的那份驚喜，一針一巧思小小的果凍卻能大大使人身心靈愉快，不管任何年齡層都很適合嘗試實作，就算沒有任何廚藝經驗也都能製作出屬於自己的心靈果凍花！然而這份療癒也非常適合在家與家人們共同製作，不光是對自身還可以感染全家氣氛，增加人與人之間的互動。  

國家生技園區進入發燒排行的影片

臺灣發展幹細胞新藥的可行性 -以國璽公司為例

為了解決國家生技園區的問題，作者黃淑珍 這樣論述：

生技產業已是目前的明星產業，政府正大力推展台灣生技產業發展，中央研究院的基因體中心更是具有研究規模，政府為鼓勵產業發展更是在竹北設立生醫園區、及在南港設立國家生技園區，也由於生技產業的領域相當廣泛，因此再生醫學產業成為近年來大家最為熱烈討論的項目之一；尤其是 2012 年幹細胞研究獲得諾貝爾獎殊榮肯定後，越來越多台灣幹細胞公司不僅儲存幹細胞，也開始從事幹細胞新藥的開發。由於幹細胞新藥與一般新藥開發方式不同，幹細胞新藥是以幹細胞為主要原料，做成細胞製劑進行植入性治療，所以開發方式和規格不同於一般藥物。幹細胞製劑的開發，目前在台灣並沒有任何公司可以成為幹細胞新藥產業的標竿，同時也未有幹細胞新藥在

台灣被核准上市。因此，國璽公司發展出屬於自己的研發及營銷模式，希望能夠透過集團所屬公司的資源整合，創造新藥以外的營業收入，使公司可以永續經營。所以本研究使用質化法搭配量化分析方法，藉由分析國璽公司所屬的達文希診所的患者狀況，來探討國璽公司發展新藥的可行性。本研究以國璽公司和達文希診所為研究對象，採用文獻分析法探討幹細胞新藥目前的發展，並運用迴歸分析，針對客戶進行資料分析，發現達文希診所的患者對類細胞治療的需求與意願。因此，本研究結果認為台灣非常具有發展出幹細胞新藥的可行性。

心靈療癒的3D果凍花【贈品版】

為了解決國家生技園區的問題，作者卞柔勻 這樣論述：

　　《巧奪天工的果凍花》 　　一般果凍給人的印象是簡單又好吃的清爽點心， 　　但妳曾看過如此美輪美奐的果凍點心嗎？ 　　不細細觀察真看不出這一朵朵爭奇鬥艷的花， 　　竟然是一道道清涼消暑的果凍甜點！ 　　《天然養生的甜點食品》 　　色彩繽紛的花朵在人們眼中， 　　宛如一顆顆價值連城的紅寶石、藍寶石， 　　這些五顏六色全都是大自然的恩惠， 　　採用天然食材萃取出的顏色， 　　才能夠雕琢出每一朵栩栩如生的果凍花！ 　　《夢幻果凍的身心療癒》 　　談及果凍花，在地屬熱帶國家的越南，早已經將果凍花添加了許多不一樣的花樣及變化，果凍花不論在家庭聚會或者是公開宴會都一定會有他的身影，儼然已成為越南

當地一種不可或缺的甜點美食了！ 　　果凍花的療癒，是建立在專注與完成時的那份驚喜，一針一巧思小小的果凍卻能大大使人身心靈愉快，不管任何年齡層都很適合嘗試實作，就算沒有任何廚藝經驗也都能製作出屬於自己的心靈果凍花！然而這份療癒也非常適合在家與家人們共同製作，不光是對自身還可以感染全家氣氛，增加人與人之間的互動。  

論台灣現行藥物資料專屬權制度——與美國法律之比較

為了解決國家生技園區的問題，作者施昀廷 這樣論述：

藥品係攸關全民健康之產品，因此新藥廠商在申請上市前需進行臨床試驗以證明其產品是安全及有效的，但是試驗資料之產出背後係關一系列之動物試驗、臨床試驗和毒性測驗等技術性資料，不僅耗時、花費驚人，更是藥價高居不下之主因。資料專屬權便是藉由賦予已取得上市許可之原廠藥廠一段專屬期間，在該期間內，未經原名藥廠授權，不得引據(rely on)該原廠給之試驗報告資料，進而提出新藥上市。而台灣的資料專屬權制度尚未立法完成，並且內容跟美國制度相較是不完善的，其一為藥品資訊揭露不足及引據正當性不足，其二為學名藥援引原廠藥之藥品標示說明是否有侵犯其著作權，均為爭論之點，因此本研究係以美國為主相關專屬權之立法歷程，討論

如何處理上述兩議題，以此作為台灣資料專屬權立法之借鏡。 美國與我國現行之資料專屬權不同之處在於美國之資料專屬權制度係會針對不同種類之藥品做不同程度之保護，台灣之資料專屬制度規範於藥事法第40條之2，而台灣之資料專屬制度僅針對新成分新藥給予5年資料專屬權之保護，而非新成分新藥得的資料專屬保護僅規範於藥品查驗登記準則裡，法律位階不足，在申請資料專屬保護要件也無要求須為申請人自行或出資進行試驗，有違資料專屬立法精神，故有修法之必要。 從美國資料專屬之立法背景切入，Pfizer Inc. v. Food and Drug Administration案確認「未核准劑型」不可登錄於橘皮書

上，防止原廠藥以浮濫登錄專利方式，阻擋後續學名藥廠以ANDA提出申請，更在該判決中給予FDA引據原申請者之試驗資料以審查學名藥上市的合法性，讓衛生主管機關排除於引據規範之義務裡，可以原廠藥提出之資料審查其他藥品上市。相較於美國，我國之專利公開規範不足以要求原廠藥廠充分揭露專利資訊，更不足以保護學名藥避免日後申請申請許可時侵權之風險，在資訊不足之狀況下，學名藥廠即使援引原廠藥之專利資訊仍有高侵權風險。因此建議將引據相關條文一併列入適當高度的法律中，減少非原廠藥上市的不確定風險，以建立更完善的資料專屬權制度，始有利台灣整體的醫藥產業。我國引據行為之法源依據卻不清楚，學名藥廠商在無正當法源依據引據原

廠藥之試驗資料，亦是增加其侵權風險，因此建議將引據相關條文一併列入適當高度的法律中，減少非原廠藥上市的不確定風險，以建立更完善的資料專屬權制度。 關於「仿單著作權」美國SmithKline Beecham Consumer Healthcare, L.P. v. Watson Pharms., Inc.判決認為HWA的「相同標示」規定優先適用，判定HWA之相同標示規定構成阻卻違法事由，所以免除學名藥廠的侵權責任，而我國判決認為學名藥廠得主張其重製行為是依法令之行為，屬於著作權法第52條所定「為其他正當目的之必要」之「合理使用」，而不構成著作權侵害。我國並無類似HWA法案，其法律效力可優

先於其他法律，反而我國藥品查驗登記準則之法律位階低於著作權法，法官僅能針對判定仿單因合理使用而無著作權，也因此有部分產生見解不一致之情況，故造成學名藥上市的不確定風險增加，故建議提高針對仿單規範之法律位階，給予學名藥相應之保障。 由TRIPS到TPP，對於資料專屬權之履行逐漸嚴苛，然而台灣主要是以學名藥為發展的國家，欲鼓勵新藥研發產業，政府在實行資料專屬制度前，應瞭解政府對於資料專屬權對於學名藥造成之衝擊是否有配套措施，則是我國在資料專屬權之重要問題，本文最後以新加坡借鏡，建議欲以資料專屬制度鼓勵國內新藥研發，可加入「凡欲於我國上市之藥品，需證明該藥品至少有部分係於我國研發、製造或是進行

試驗，甚至鼓勵國外藥廠於我國設廠，始給予資料專屬保護之優惠」等其他配套措施，才能實質鼓勵我國新藥研發產業。