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智慧醫療與法律

為了解決隱私權條款的問題，作者unknow 這樣論述：

　　智慧醫療是新興重要生醫發展領域，歐美各國均積極投入，在2020年COVID-19世界疫情突發巨量醫療需求下，智慧醫療更扮演關鍵角色。新科技產生，帶動新法律議題的挑戰。產品開發過程之初，要產生足夠醫療資料以進行機器學習，就需要解決個資隱私權問題。 　　產品產生後要經藥證機關查驗登記，其涉及產品查驗登記要兼顧效率與驗證安全與有效性的兩難。上市後要考慮產品責任及醫事人員使用上的責任分配。更重要的是，智慧醫材並不只是單純醫材技術的改變，更涉及應用端醫療系統的改變。在COVID-19疫情發揮關鍵角色的遠距醫療與行動醫療，在我國法界尚乏關注。一個對智慧醫療友善、善用智慧醫療長處的

醫療法制，可以對國人提供既有結構難以產生的巨大益處。更重要的是：智慧醫療將帶動「醫療體系2.0」，形成未來以數位科技為主的新生醫機構生態系。 　　本書主要是對智慧醫療主要法律議題進行產品全生命週期、鳥瞰式的觀照，透過歐、美、日等國與我國的比較分析，點出我國發展智慧醫療的法制癥結，並指出在法制修改前，投入此領域之公私立機構可以採取的行動策略。全書分成三大部分：第一部分是遠距醫療法制，由我國立法史及外國比較法，檢討運作條件與責任認定；第二部分是醫療健康資訊之跨機構合法利用，包括政府持有公眾健康資料之開放研究利用、商業利用、公共目的利用、行動醫療隱私權政策檢討等；第三部分是上市智慧醫療產品的法律問

題，包括臨床輔助診斷軟體之上市管制、產品瑕疵責任、演算法可專利性等。貫穿本書的重要觀念是：智慧醫療不同於過往各種生醫科技的創新，是體系關係而非僅是單一科技的改變，需要新的管制思維與有效的執法機制。本書期望為智慧醫療技術開發者、產業推動者、政府決策者、醫事法律從業者提供決策與行動參考，帶動關鍵法律議題的深入討論與法制創新。

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自動化決策產生歧視之認定與法律爭議問題研究——以性別就業歧視案件為例

為了解決隱私權條款的問題，作者黃靖軒 這樣論述：

自動化決策系統之普及與否之其中一個原因，取決於是否有針對其運作過程中所產生各類型歧視進行管制之可能。本文從自動化決策系統之概述出發，先就自動化決策系統運作過程所可能產生之歧視類型進行分析，再就現有歧視理論於面對該等歧視類型時應如何適用為說明。再者，本文將進一步探討對於自動化決策系統運行過程中所可能產生各種型態之歧視類型應如何進行管制。且因自動化決策系統所產生之歧視中，最容易對人民構成不利之差別待遇卻難以發現者，係屬自動化決策系統所產生之結果，故本文亦將對其進行較多之著墨。最終本文將回歸到性別就業歧視之核心，並以實務上所產生之例子為基礎，實際操作前文中所建構之判斷方法，對於自動化決策系統所產生

之結果是否構成不利之差別待遇進行判斷。並針對我國現行與性別就業歧視相關之法律以及我國實務、學說對於性別就業歧視所進行之審查進行檢討，嘗試提出相關之建議。本文共分為六部分，第一章係緒論，包含研究動機、研究目的、研究範圍及研究方法。第二章就自動化決策系統之特質及優缺點進行說明，並進一步分析自動化決策系統運行過程中所可能產生各類型之歧視，並將其進行分類後，嘗試建構出於自動化決策時代下，現有歧視理論應如何適用，以求能針對自動化決策系統所產生之歧視進行管制。第三章則係針對平等權及現有歧視理論之內涵進行詳細之介紹，除引用我國實務、學說見解外，亦引入歐洲及美國實務和學說上對於二者之描述及界定。第四章係專就自

動化決策系統所產生結果構成之歧視，針對是否構成法律上「顯著不利」差別待遇之判斷方法提出外國實務及學說上之見解，並以亞馬遜公司及Google公司之實際例子為基礎，進行實際操作。最後，第五章係先以我國與性別就業歧視相關之法律進行分析，找出現有法律於適用自動化決策系統時不足之處，並以前文所提及之內容提出檢討與建議外；再就亞馬遜公司及Google公司之例子發生於我國之情況下，我國法律制度應如何應對進行說明。而應敘明者係，自動化決策系統背後所蘊含的專業知識無遠弗屆，本文對於自動化決策系統之運作原理係點到為止。本文仍著重於自動化決策系統所產生新型態歧視問題之討論，期盼能透過點出自動化決策系統之相關問題，使

將來人們更加普遍地採用自動化決策系統進行決策時，能夠更審慎思考其背後所帶來之隱患，藉此促使我國行政、立法、司法機關能夠對於自動化決策系統之採用建立更完善「事前管制」、「事中監測」及「事後審查」之法律制度。