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癌症診療品質認證對醫護人員可能影響之探討

為了解決irb簡易審查的問題，作者傅育亭 這樣論述：

背景：癌症是全球第二大死亡原因，亦是我國十大死因之首；癌症不僅對個人及其家庭造成經濟負擔與身心靈壓力，亦對社會整體造成難以估計的生產力與經濟等損失。為提供國人高水準之癌症照護，行政院衛生署國民健康局自民國97年起，針對每年新診斷癌症個案病例數達五百例以上的醫院，施行癌症診療品質認證作業，希望藉此提升國內整體癌症照護的品質。目的：探討醫院參與癌症診療品質認證的過程中，對癌症多專科團隊成員產生之影響，經由統整癌症多專科團隊的陳述與建議，以期給予相關單位在日後認證基準項目上的修訂與更新，能更符合實情、更貼近基層人員的意見與情況。方法：本研究使用個人深度訪談進行資料的蒐集，以半結構式訪談大綱作為指引

，受訪者為通過癌症診療品質認證醫院的癌症多專科照護團隊，根據其在團隊中的角色分為團隊負責人與團隊成員，至資料飽和後停止招募受訪者。使用N-Vivo質性分析軟體協助訪談資料的處理與分析。結果：本研究共計21人參與研究，包含5位團隊負責人、16位團隊成員。研究結果發現，在參與過程中，團隊遇到的內部困難有「成員間溝通問題」與「人力吃緊」，外部困難有「要準備的東西很多」與「評審意見不統一」；而解決的方式，提及次數最多為「多次溝通磨合」與「制訂符合團隊內部的標準流程」。參與認證的正面影響，在團隊層面包含「促成團隊溝通」與「內部的自我審視」，醫院層面則有「提升癌症照護品質」與「癌症治療有依據可循」；在負面

影響方面，包含「工作負荷變大」、「壓力很大」與「感到疲憊」。結論：多數受訪者認為癌症診療品質認證的正面影響多於負面影響。癌症診療品質認證對醫院的癌症照護品質、癌症多專科團隊的整合與溝通、內部流程的改進、個人成長以及醫院知名度等方面皆有正向助益；然而，癌症診療品質認證產生的負面影響包含增加相關人員的工作負荷、感到壓力與倦怠、削減照護病人的時間等。

藥品臨床試驗爭議之法律責任

為了解決irb簡易審查的問題，作者許峰維 這樣論述：

第一章「緒論」部份，先行闡述本論文之研究動機與研究目的，說明研究方法並界定本文研究範圍。第二章「臨床試驗發展之現況」，將先行介紹國外臨床試驗發展的多起原因及歷史，沿敘至國內臨床試驗發展及現況、相關法律及規範，再來論述在藥品臨床試驗計畫中，主要參與各個不同角色介紹-政府中央目的主管機關、試驗機構、試驗主持人、研究護理師、人體試驗委員會。最後論述在整個試驗中做為弱勢的角色-受試驗者被保護的必要。第三章「臨床試驗法律責任」及依我國民法規定在藥品臨床試驗可能涉及的契約責任與侵權行為責任等。第四章「賠償與保險」則著重在因臨床試驗所致賠償責任之補償與藥物責任保險等事項。第五章「結論」則綜整全文，提出筆者

見解與建議。